我院药剂科何勇教授团队在治疗药物监测学科建设方面取得阶段性成果，研究成果“Fluorescent immunochromatographic test strip for therapeutic drug monitoring of methotrexate with high sensitivity and wide dynamic range”在国际期刊《Microchimica Acta》（IF 5.7）以Original research发表。

时间分辨荧光微球免疫层析法是一种将时间分辨荧光技术应用于免疫分析的新型检测方法，目前是与化学发光、电化学发光并驾齐驱的三种超敏免疫分析方法之一。本研究采用新型时间分辨荧光微球（TRFMs）作为标记物，每个TRFM中可包裹成千上万个镧系荧光分子，其具有242 nm的Stoke位移和窄的发射峰，有效消除了激发光和检测物中各种非特异性荧光的干扰。TRFMs的荧光半衰期长达10~2000 μs，是传统荧光的10³~10⁶倍，不仅大大提高了标记效率，且能够通过时间分辨来降低本底荧光，进而实现高信噪比。此外，TRFM表面修饰有合适密度的羧基，用于与甲氨蝶呤（MTX）单克隆抗体的共价偶联，提高了标记物的稳定性。以该复合物溶液为信号探针制备荧光免疫层析试纸条。TRFM解决了传统标记材料（荧光染料、金纳米等）的不稳定、易受环境干扰、发光效率低等问题，提高了检测的特异性与灵敏度，灵敏度可达10^-12 g/mL。采用竞争性免疫分析方法，在肉眼观察和辅助仪器检测的双重检测模式下，建立了一种快速检测MTX的荧光免疫层析试纸条。本文建立的MTX检测可在7分钟内获得结果，线性范围是10 pM - 10 μM，检测限为3.33 pM。在检测人血清、尿液和牛奶时，加标回收率为94.0% - 110.0%。与临床常用的EMIT方法对比，FITS检测患者临床血清样品的相关系数为0.999，两种方法获得的结果在统计学上无显著性差异。本文建立的快速监测MTX的高灵敏和宽检测范围的FITS，大大地缩短了检测时间，解决了取样时间和获取报告时间差的难题，有望为降低MTX的毒副作用和严重不良事件提供技术支撑。

文章的第一作者和通讯作者分别是我院二年级研究生朱中洁和何勇教授，第一作者和通讯作者单位均是遵义医科大学第二附属医院药剂科。文章受国家自然科学基金（21964023）资助。（供稿：药剂科，审核：一审胡钦、二审陈柽、三审杨易）

文章链接：https://link.springer.com/article/10.1007/s00604-023-05917-6