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遵义医科大学第二附属医院成功举办“药物临床实验管理、伦理审查及相关法律法规解读”培训班

发布时间:2022-08-24 00:00 作者: 科教部

为促进药物临床试验规范开展,确保药物临床试验结果真实、可靠、有效,提升伦理审查水平,切实保障受试者权益和安全,2022年8月11日至14日,遵义医科大学第二附属医院科教部举办了药物临床试验管理、伦理审查及相关法律法规解读培训班。培训班开班典礼由医院党委委员、副院长马虎主持。

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医院党委副书记、院长廖文波在开班典礼上致辞。他首先对参与此次培训班的专家学者表示热烈欢迎及衷心的感谢并谈到,本次培训内容丰富,涵盖了新机构备案准备、临床试验中质量管理及伦理审查等,希望大家以此次培训班为契机,认真学习,提高自身医疗及科研水平,推动医院药物临床试验高质量发展。

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在培训班上,遵医二附院马虎副院长、胸部肿瘤科柏玉举主任医师,从研究者的角度出发,分享了临床试验的质量控制及筛选受试者的办法。

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遵义医科大学龙艺教授、遵义医科大学附属医院余丽梅教授、遵医二附院心内科主任巩亮主任医师,分别从伦理审查的不同角度,讲授了伦理相关知识、审查流程及如何保护受试者权益。

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遵义医科大学附属医院兑丹华教授、遵医二附院胸部肿瘤科病区护士长田晓静,分别从自身出发,围绕研究者及研究护士在药物临床试验中的重要性和承担的职责作了生动讲授。

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遵义医科大学附属医院机构办肖烨主任带领其团队成员黄小容、胡珊珊,从药物临床试验机构迎检要点、迎检注意事项、临床试验中安全性事件管理、药物管理等几个方面,结合自身工作实际与参培人员进行了经验分享。

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遵义市第一人民医院神经内科罗勇主任对《药物临床试验适量管理规范(2020版)》在临床试验过程中的指导意义进行了详细解读。

此次培训内容丰富、涵盖范围广,为药物临床试验机构管理者、研究者及伦理委员会委员提供了一个深入学习的契机,对提高医院药物临床试验管理水平及临床研究水平,推动医院临床试验发展具有重要意义。

培训结束后,参培人员还进行了现场考试。

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