一、初始审查汇报内容:(10分钟左右)(一)研究者简历:1.主要研究者个人信息、专业工作经历、GCP教育和培训经历2.主要研究者参与的临床试...
伦理委员会办公室:行政综合楼8楼伦理委员会办公室电话:0851-27596549主任委员:巩亮(13508521194)秘书:付元元(15348501344)Email:z...
为指导主要研究者/申办者提交药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目的伦理审查申请/报告,特制定本指南。一、提交伦理审查的研究项目范...
第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计...