一、初始审查汇报内容:(10分钟左右)(一)研究者简历:1.主要研究者个人信息、专业工作经历、GCP教育和培训经历2.主要研究者参与的临床试验项目和主要研究经历(在研的和三年内已结题的项目列表及进度)3.研究者团队组成、分工及GCP培训教育经历4...
近日,受著名国际期刊《BMCMedicine》(《BMC医学》)邀请遵义医科大学第二附属医院周建国博士从即日起出任该期刊编委。《BMCMedicine》隶属于施普林格·自然(SpringerNature)出版社,是BioMedCentral(BMC)系列的旗舰医学杂志。BMCMedicine作为...
为指导主要研究者/申办者提交药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目的伦理审查申请/报告,特制定本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)、《药物临床试验质量管理规范》(2020)、...
伦理委员会办公室:行政综合楼8楼伦理委员会办公室电话:0851-27596549主任委员:巩亮(13508521194)秘书:付元元(15348501344)Email:zyefyGCP_EC@163.com地址:遵义市新蒲新区新龙大道与新蒲大道交汇处邮编:563000
第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委第11号),《药物临床试验质量管理规范》(国家药监局国家卫生健康委2020年第57号),《医疗器械临床试验...
4月12日,遵医二附院马虎教授团队周建国主治医师与南方医院董忠谊教授团队合作的最新研究揭示了基于特定器官转移情况对非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂疗效的预测价值,研究成果“Organ-SpecificMetastaticLandscapeforthePredictionofImmuneCheckpoi...
第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规范适用于为申请药品...
我院药剂科何勇教授团队在治疗药物监测学科建设方面取得阶段性成果,研究成果“Fluorescentimmunochromatographicteststripfortherapeuticdrugmonitoringofmethotrexatewithhighsensitivityandwidedynamicrange”在国际期刊《MicrochimicaActa》(I...
5月20日,我院张益教授团队最新研究揭示了伏隔核多巴胺D1受体神经元-腹侧苍白球通路调控小鼠七氟醚麻醉过程,研究成果“DopamineD1-receptor-expressingpathwayfromthenucleusaccumbenstoventralpallidummediatedsevofluraneanesthesiainmice”在国...